近日，辉瑞急性白血病创新药贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）全国首批处方开出，其中苏州首张处方由苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授开出，这标志着全球首个复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）贝博萨开始正式惠及患者，有望打破治疗困境，为翘首期盼的中国白血病患者提供全新的治疗选择，为更多的家庭带来新的希望。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授开出处方

传统标准化疗方案面临治疗困境，急性白血病治疗亟需新方案

ALL是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，在传统标准化疗方案下，R/RALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。根据数据统计，40%-50%的成人患者最终会经历复发，复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低，生存率更是不佳，成人ALL 患者疾病复发后，既往治疗方案总体CR率约40%，3年生存率约11%，患者五年总生存率低于10%。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示：“目前国内ALL患者治疗仍以化疗为主，在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。经过多年探索和改良，成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求。”

传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存，同时，传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症，影响生活质量等。抗体偶联药物的问世打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状。

贝博萨能够靶向针对癌细胞，可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞。与标准化疗相比，贝博萨可以帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的，是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。

肿瘤免疫成治疗热点，创新药物助力患者长期生存

作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，抗体偶联药物凭借其特有的肿瘤特异性和效力，打破原有治疗方案局限性。值得一提的是，贝博萨是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。在中国，奥加伊妥珠单抗因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评，于2021年12月正式在中国获批。

近年来，随着对疾病机制与生物靶点研究的持续深入，恶性肿瘤在“精准治疗”策略的探索中不断取得进展。然而，除了更多创新药物进入应用外，治疗费用也是影响可及性的关键因素，由此推动药物可及性也成为临床关注的重点。

吴德沛教授强调：“贝博萨不仅为我们临床医生创新诊疗方案提供了新选择、开拓了新方向，对患者而言，也为他们带来了更多的生活新希望。我相信这款创新药物将成为急性白血病治疗的新的里程碑，进一步提高患者的药物可及性，将会使更多急性白血病患者从中获益。”

随着全国各省市供药的陆续开展，将有更多符合治疗指征要求的白血病患者获益。

关于贝博萨

贝博萨是一种靶向CD22 的抗体-药物偶联物（ADC）。大于90%的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22。贝博萨与B细胞上的CD22抗原结合时，会被细胞内化，细胞毒性药物刺孢霉素（calicheamicin）在细胞内释放出来并杀死肿瘤细胞。贝博萨于2015年10月被美国食品与药物监督管理局（FDA）授予在ALL治疗上的“突破性治疗”资格，2017年在欧盟和美国获批，用于治疗R/R B-ALL。并于2021年12月20日在中国获批。

关于急性淋巴细胞白血病（ALL）

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种常见的恶性血液病，以骨髓和淋巴组织中原始淋巴细胞的异常增殖和聚集为特点。ALL患者通常伴随着一些非特异性的症状，包括体重下降、发热、夜汗、疲乏和食欲下降。

关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新

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